药用辅料手册 片剂常用的四大辅料
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医用辅料是什么
医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷料,是包伤的用品,用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。
随着对创面愈合过程的病理生理的深入研究,人们对创面愈合过程的理解也越来越深刻,从而导致了医用创面敷料的不断改进与发展。新型的创面护理用敷料相对于早期而言,已经发生了革命性的变化,而且多种不同性能的医用敷料可供临床护理人员选用。藻酸盐敷料是国际最先进的医用敷料。
制药厂原料与辅料的区别是什么
原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。比如品制剂的原料是指原料药;生物制品的原料是指原材料;中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物;
辅料指除包装材料之外,药品生产中使用的任用的任何物料。
药用辅料备案管理规定
以下是药用辅料备案管理规定的主要内容:
1.药用辅料备案的范围:适用于用于制造药品的各种材料,包括辅料、溶剂、助剂、润滑剂、防腐剂等。
2.药用辅料备案的对象:所有生产、销售、使用药用辅料的单位都需要按照规定进行备案。
3.药用辅料备案的程序:在备案前需要向当地卫生主管部门申请备案。经审查符合规定要求后,卫生部门会颁发备案证明或给予不予备案的决定。
4.药用辅料备案证明的有效期:备案证明通常有效期为5年,期满后需重新备案。
5.药用辅料备案的管理:卫生主管部门将对备案的药用辅料实行监督管理,对不符合规定要求的药用辅料将采取相应的监管措施。
需要注意的是,药用辅料备案的管理规定在实行过程中会因为各种因素的变化而进行修订和调整。生产、销售、使用药用辅料的单位都应严格按照备案管理规定进行操作,确保药品的质量和安全。
医院医用辅料材料费是什么意思
意思是,医院医疗过程中辅助材料费用,例如,手术时手术室的消毒,止血,输液等辅助材料费用。
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